คณะอนุกรรมการ

คณะอนุกรรมการเสริม

เจ้าหน้าที่สำนักงาน

gcp

GCP online training

EC

ระบบติดตามการยื่นขอ EC

SOP

กำหนดการประชุม

ค่าธรรมเนียมในการพิจารณาโครงการวิจัย

คำสั่ง ประกาศ

ขั้นตอนการพิจารณาโครงร่างการวิจัยครั้งแรก

ปรับใช้วิธีการดำเนินงานตามมาตรฐาน (SOPs)ใหม่

คณะอนุกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน มธ.ชุดที่ 1 (คณะแพทยศาสตร์) จะปรับใช้วิธีการดำเนินงานตามมาตรฐาน (SOPs) ใหม่ โดยจะเริ่มใช้ตั้งแต่วันที่ 1 เมษายน 2560 เป็นต้นไป

จึงขอให้ผู้ที่จะดำเนินการขอรับการพิจารณาจากคณะอนุกรรมการฯ ตั้งแต่วันที่ 1 เมษายน 2560 เป็นต้นไป ใช้แบบฟอร์มใหม่

ซึ่งสามารถเริ่มดาวโหลดได้ที่เวบไซต์นี้ ตั้งแต่บัดนี้

สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมที่ 02-926-9704 และ 02-564-4444 ต่อ 7535

การส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อเข้ารับการพิจารณาครั้งแรก

  • บันทึกข้อความเรียนประธานคณะอนุกรรมการฯ ส่งเจ้าหน้าที่สำนักงานฯ
  • แบบประเมินวิธีพิจารณาโครงร่างการวิจัย MF 05_1
  • แบบตรวจสอบความครบถ้วนของโครงร่างการวิจัย  MF 05_3
  • แนวทางการเขียนโครงร่างการวิจัย  MF 09_1
  • แบบประวัติผู้วิจัย  MF 09_2
  • เอกสารชี้แจงข้อมูลแก่ผู้เข้าร่วมโครงการวิจัย (Information sheet)  MF10_1
  • หนังสือแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมการวิจัย (Consent Form)   MF10_2
  • Assent form MF10_3
  • เอกสารแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมโครงการศึกษาวิจัยทางการแพทย์ด้านเวชพันธุศาสตร์  MF10_4
  • บันทึกข้อความการขอรับพิจารณาครั้งแรก MF28_1
  • แนบใบประกาศการอบรม GCP ของผู้วิจัยและผู้ร่วมวิจัยทั้งหมด (หากผู้วิจัยไม่แนบหลักฐานเข้ารับการอบรม  คณะอนุกรรมการฯ จะดำเนินการพิจารณาไปตามปกติ แต่ผู้วิจัยจะไม่สามารถรับใบรับรองได้ จนกว่าจะนำหลักฐานการอบรม GCP มายื่นต่อคณะอนุกรรมการฯ)

ส่งเอกสารต้นฉบับ 1 ชุด และสำเนา 3 ชุด พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง จำนวน 1 แผ่น  

สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมที่ 02-926-9704 และ 02-564-4444 ต่อ 7535

การส่งเอกสารสำหรับการส่งฉบับแก้ไขตามมติของคณะกรรมการ

  • บันทึกข้อความ MF28_2
  • แบบชี้แจงโครงร่างการวิจัยฉบับปรับปรุงแก้ไขตามมติคณะอนุกรรมการฯ แบบเอกสารที่ MF 05_5

โครงร่างการวิจัยฉบับแก้ไข โดยผู้วิจัยต้องแสดงสัญลักษณ์ในตำแหน่งที่มีการแก้ไข และระบุ version พร้อมวันที่ ของโครงการวิจัยให้เป็นปัจจุบัน

ส่งเอกสารต้นฉบับ 1 ชุด และสำเนา 3 ชุด พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง จำนวน 1 แผ่น

Protocol Amendment

  • บันทึกข้อความ MF28_2
  • แบบรายงานแก้ไข  MF 07_1

โครงร่างการวิจัยฉบับแก้ไข โดยผู้วิจัยต้องแสดงสัญลักษณ์ในตำแหน่งที่มีการแก้ไข และระบุ version พร้อมวันที่ ของโครงการวิจัยให้เป็นปัจจุบัน

ส่งเอกสารต้นฉบับ 1 ชุด และสำเนา 3 ชุด พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง จำนวน 1 แผ่น

การส่งรายงานความก้าวหน้า + การขอต่ออายุโครงการวิจัย

  • บันทึกข้อความ MF 28_3
  • แบบรายงานความก้าวหน้า+ต่ออายุโครงการ  MF 13_1

ส่งเอกสารต้นฉบับ 1 ชุด และสำเนา 3 ชุด พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง จำนวน 1 แผ่น

การส่งรายงานการไม่ปฎิบัติตามข้อกำหนด

  • บันทึกข้อความ MF 28_7
  • แบบรายงานการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด  MF 21_2

ส่งเอกสารต้นฉบับ 1 ชุด และสำเนา 3 ชุด พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง จำนวน 1 แผ่น

การส่งรายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (Protocol Termination Report) 

  •  บันทึกข้อความ MF 28_4
  •  แบบรายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด MF 14_1

ส่งเอกสารต้นฉบับ 1 ชุด และสำเนา 3 ชุด พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง จำนวน 1 แผ่น

การพิจารณารายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ / เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง

  • บันทึกข้อความ MF 28_6 และ
  • แบบฟอร์มที่แบ่งตามประเภทการรายงาน Click

ส่งเอกสารต้นฉบับ 1 ชุด และสำเนา 3 ชุด พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง จำนวน 1 แผ่น

การส่งรายงานสรุปผลการวิจัย (Final report)

  • บันทึกข้อความ MF 28_5
  • แบบรายงานสรุปผลการวิจัย  MF 15_1

ส่งเอกสารต้นฉบับ 1 ชุด และสำเนา 3 ชุด พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง จำนวน 1 แผ่น

การขอคัดลอกสำเนา / ขอค้นเอกสาร

  • บันทึกข้อความ MF 28_8
  • ฟอร์มขอค้นเอกสาร MF 23

ส่งเอกสารต้นฉบับ 1 ชุด และสำเนา 3 ชุด พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง จำนวน 1 แผ่น

การส่งบันทึกร้องเรียน

  • แบบฟอร์ม MF 16

ส่งเอกสารต้นฉบับ 1 ชุด และสำเนา 3 ชุด พร้อม CD บรรจุข้อมูลเอกสารที่ขอส่ง จำนวน 1 แผ่น